كيف تجيز مؤسسة الغذاء والدواء الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19

الصورة

تعليمات إجازة المطاعيم تعتمد معاييراً عالمية وتمر عبر مراحل دقيقة لضمان مأمونية المطعوم

2021-03-11

قال د.نزار مهيدات مدير عام مؤسسة الغذاء والدواء أجازت "الاستخدام الطارئ" للقاح كوفيد-19 استناداً إلى تعليمات اعتمدت معايير عالمية لضمان مأمونية المطعوم باستقلالية تامة و دون ضغط من أي جهة.

ولفت مهيدات في حديثه لـ حسنى صباح اليوم الأربعاء أن القانون ينص أصلا على الاستخدام الطارئ للقاحات إلا أن التعليمات الخاصة بهذا القانون أقرت في تشرين أول 2020.

وأجمل مهيدات الخطوات التي تجيز فيها المؤسسة الاستخدام الطارئ للمطعوم كالتالي:

  1. تقوم الشركة نفسها أو وكيل لديه إجازة من الشركة نفسها بتقديم طلب للمؤسسة العامة للغذاء والدواء لإجازة المطعوم.

  2. تقوم مؤسسة الغذاء والدواء بالتأكد من المصدر والتحقق من مأمونيته بصورة عالية نظراً لإزدياد الطلب العالمي على المطاعيم.

  3. تقوم الشركة بتقديم كافة الملفات الفنية والإدارية اللازمة لدراسة المطعوم، وتشمل الملفات الفنية الدراسات السريرية وغير السريرية.

  4. تقوم مؤسسة الغذاء والدواء بتحويل هذه الملفات إلى عدد من اللجان الفنية المختصة لتصنيف ودراسة المطعوم، كما تستعين المؤسسة بأكاديميين ومستشاريين خارجين وفق ما تقتضيه الحالة.

  5. تقوم هذه اللجان بدراسة الملفات واتخاذ قرارات قبولاً أو رفضاً وبالإجماع وبشكل متسلسلة، ويتم التوقف عن الدراسة في حال حدوث نقص في الملفات لحين تأمينها من ذات الجهة.

  6. يتم جمع كل هذه القرارات بخصوص المطعوم، واتخاذ قرار نهائي بخصوص إجازة المطعوم أم لا.

ترخيص لتصنيع اللقاحات في الأردن

كشف مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء د. نزار مهيدات أن المؤسسة بحثت مع عدد من مصانع الأدوية الأردنية الحصول على ترخيص لتصنيع اللقاح داخل الأردن محلياً لا سيما أن بعض مصانع الأردن مؤهلة لذلك.

اقرأ المزيد: الغذاء والدواء تدعو مصانع الأدوية بالأردن لتصنيع مطاعيم كورونا

شخصيات ذكرت في هذا المقال
00:00:00